Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia
Czym jest EHDS?
Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS) to rozporządzenie Unii Europejskiej, które ustanawia ramy wymiany i wykorzystania elektronicznych danych dotyczących zdrowia w państwach członkowskich UE. EHDS określa wspólne ramy wymiany i wykorzystania elektronicznych danych dotyczących zdrowia. Zapewnia również solidne zabezpieczenia w zakresie prywatności, bezpieczeństwa i odpowiedzialności.
EHDS stanowi kluczowy element szerszej strategii Unii Europejskiej w zakresie cyfrowego zdrowia. EHDS uzupełnia RODO, wprowadzając zasady ochrony danych specyficzne dla opieki zdrowotnej, mechanizmy zarządzania oraz wymogi dotyczące interoperacyjności elektronicznych danych dotyczących zdrowia.
Rozporządzenie wspiera zarówno pierwotne, jak i wtórne wykorzystanie danych dotyczących zdrowia. Wykorzystanie pierwotne odnosi się do wykorzystywania danych dotyczących zdrowia w celu bezpośredniego świadczenia opieki zdrowotnej pacjentowi. Wykorzystanie wtórne oznacza wykorzystywanie danych dotyczących zdrowia do innych celów. Obejmują one badania naukowe, innowacje, działania w zakresie zdrowia publicznego, opracowywanie polityki oraz działania regulacyjne.
Zarówno wykorzystanie pierwotne, jak i wtórne obejmuje różne kategorie danych dotyczących zdrowia. Należą do nich karty pacjentów, recepty elektroniczne, badania obrazowe, wyniki badań medycznych oraz karty wypisowe.
W jaki sposób Filemail wspiera wymianę danych medycznych w ramach EHDS
Filemail zapewnia bezpieczne i podlegające audytowi funkcje przesyłania plików, które pomagają organizacjom spełniać wymagania EHDS. Funkcje te stanowią część szerszych ram zgodności z EHDS i RODO. Poniższa tabela przedstawia kluczowe przepisy EHDS oraz funkcje Filemail, które spełniają te wymagania.
| Obszar EHDS | Odpowiedni przepis dotyczący EHDS | Funkcja Filemail |
|---|---|---|
| Kontrola dostępu i uwierzytelnianie | art. 73, art. 68, art. 4 ust. 2 | Weryfikacja tożsamości, kontrola dostępu, uwierzytelnianie dwuskładnikowe (2FA) i logowanie jednokrotne (SSO) |
| Odpowiedzialność i możliwość kontroli | Artykuł 73, motyw 16 | Dzienniki audytowe, śledzenie aktywności, przypisywanie działań użytkownikom |
| Ograniczanie zakresu danych i kontrolowane udostępnianie | Motyw 17, art. 68 | Ograniczone udostępnianie, dostęp z terminem ważności, mechanizmy cofania uprawnień |
| Przechowywanie danych i zarządzanie danymi | Artykuł 68, artykuł 67 | Mechanizmy kontroli przechowywania danych, zasady usuwania danych, funkcje zarządzania |
| Przechowywanie danych w UE a suwerenność | Artykuł 87 | Opcje przechowywania danych w UE i ustawienia lokalizacji |
| Bezpieczna wymiana danych i interoperacyjność | MyHealth@EU, ramy interoperacyjności EHDS, art. 53 | Bezpieczne przesyłanie dużych plików między organizacjami |
Bliższe spojrzenie na wymagania dotyczące EHDS
Kontrola dostępu i uwierzytelnianie
Wymogi EHDS
EHDS nakazuje, aby dostęp do cyfrowych danych dotyczących zdrowia miały wyłącznie upoważnione osoby, w tym personel medyczny i inni zatwierdzeni pracownicy służby zdrowia. Uwierzytelnianie, identyfikacja i zarządzanie prawami dostępu stanowią istotne elementy ram zarządzania EHDS.
Filemail zapewnia
- Uwierzytelnianie dwuskładnikowe
- SAML / SSO
- Strony pobieraniachronione hasłem
- Dostarczanie dostosowane do odbiorcy oraz kontrolę dostępu
Odpowiedzialność i możliwość kontroli
Wymagania EHDS
System EHDS wymaga szczegółowego rejestrowania i identyfikowalności podczas obsługi elektronicznej dokumentacji medycznej. Organizacje muszą wykazać się odpowiedzialnością i prowadzić rejestry dostępu oraz działań. Rejestry te muszą zawierać informacje o tym, kto udostępnił dane, kto je otrzymał oraz kiedy nastąpił dostęp.
Filemail zapewnia
- Niezmienne dzienniki audytowe
- Szczegółowe dzienniki aktywności transferu
- Śledzenie pobrań
- Raporty dotyczące aktywności użytkowników
- Powiadomienia o transferach w czasie rzeczywistym
Ograniczanie zakresu danych i kontrolowane udostępnianie
Wymóg EHDS
EHDS funkcjonuje równolegle z RODO. Wymaga, aby przetwarzanie danych było proporcjonalne i ograniczone do tego, co jest niezbędne do osiągnięcia zamierzonego celu. Organizacje powinny kontrolować, kto otrzymuje dane i jak długo pozostają one dostępne.
Filemail zapewnia
- Wygasające linki do pobrania
- Limity pobrań
- Dostęp ograniczony czasowo
- Uprawnienia do udostępniania z możliwością cofnięcia
Przechowywanie danych i zarządzanie danymi
Wymogi EHDS
EHDS nakłada wymagania dotyczące zarządzania, przechowywania i kontrolowanego dostępu do elektronicznych danych dotyczących zdrowia. Niektóre struktury EHDS wymagają również bezpiecznych środowisk przetwarzania w celu zapewnienia zatwierdzonego dostępu do danych dotyczących zdrowia. Wymagają one również bezpiecznych środowisk dla danych dotyczących zdrowia wykorzystywanych do celów wtórnych. Organizacje muszą zarządzać tym, jak długo dane pozostają dostępne, kto ma do nich dostęp oraz kiedy należy cofnąć dostęp lub usunąć dane z pamięci.
Filemail zapewnia
- Administracyjne mechanizmy zarządzania
- Zasady automatycznego usuwania
- Konfigurowalne okresy przechowywania
- Kontrole lokalizacji przechowywania
Przechowywanie danych w UE i suwerenność danych
Wymogi EHDS
EHDS wymaga od niektórych uczestników ekosystemu danych zdrowotnych przechowywania i przetwarzania osobowych elektronicznych danych zdrowotnych na terenie Unii Europejskiej. Wymogi dotyczące lokalizacji danych i suwerenności są ważnymi czynnikami, które należy wziąć pod uwagę podczas przetwarzania cyfrowych danych zdrowotnych.
Filemail zapewnia:
- Opcje lokalizacji danych w UE
- Kontrole lokalizacji przechowywania
- Bezpieczną infrastrukturęprzechowywania w chmurze
Bezpieczna wymiana danych i interoperacyjność
Wymóg EHDS
Głównym celem EHDS jest umożliwienie bezpiecznej wymiany elektronicznych danych dotyczących zdrowia między systemami opieki zdrowotnej (takimi jak systemy EHR) oraz państwami członkowskimi UE. Organizacje opieki zdrowotnej często muszą wymieniać duże zbiory danych, badania obrazowe, wyniki badań, dokumentację pacjentów i inne kategorie danych zdrowotnych między systemami, które nie są bezpośrednio zintegrowane. EHDS wymaga również odpowiednich środków bezpieczeństwa w celu ochrony danych zdrowotnych podczas przesyłania i przechowywania.
Filemail zapewnia
- Bezpieczny transfer plików
- Możliwości przesyłania bardzo dużych plików
- Szyfrowanie typu end-to-end
- Infrastrukturę do szybkiego przesyłania
- Solidne punkty końcowe API
- Dostęp przez przeglądarkę i aplikację natywną
Oceny naszych użytkowników
 | 4.6 | 41 Oceny |
 | 4.6 | 41 Oceny |
 | 4.6 | 41 Oceny |
 | 8.9 | 96 Oceny |